Problemen-met-borstimplantaten-van-het-merk-PIP-Wat-is-er-aan-de-hand-borstprothesen-borstvergroting-antwerpen-coenen
Tegenwoordig kan u in de pers onrustwekkende informatie lezen, horen of zien over borstprothesen en hun mogelijke gevaren.
In werkelijkheid, doordat veel artikels of TV-uitzendingen opgemaakt worden door journalisten die niet vertrouwd zijn met medische onderwerpen, worden 3 verschillende zaken dooreen gehaald:
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Een fabrikant van borstprothesen in het Zuiden van Frankrijk (P.I.P.) heeft op grote schaal fraude gepleegd bij de vervaardiging van borstprothesen en de kwaliteit van siliconengel waarmee hun prothesen gevuld werden.
- De gevolgen waren bijzonder ernstig, het bedrijf werd onmiddellijk gesloten en de verantwoordelijken werden in staat van beschuldiging gesteld.
- Momenteel kan niemand zeggen of de siliconengel van "niet medische aard" in deze borstprothesen in staat is om eender welke vorm van problemen te veroorzaken bij patiënten bij wie dit type van implantaten geplaatst werd.
- Het gaat waarschijnlijk om ongeveer 30.000 patiënten in Frankrijk, maar ook in andere landen zoals Italië of Spanje. Volgens informele informatie waarover wij beschikken, zijn er waarschijnlijk slechts weinig patiënten die drager zijn van deze implantaten in België. Het probleem is dat er geen verplichte registratie voor borstimplantaten in België bestaat.
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Het voorkomen van uitzonderlijke kankers, met name anaplastische grootcellige lymphomen (ALCL) rond een borstimplantaat werd recent gerapporteerd. Deze en andere heel zeldzame kankers zijn geen borstkankers van origine, maar kankers van bepaalde bloedcellen, de lymfocyten.
- Er lijken aanwijzingen te bestaan dat deze kankers iets frequenter voorkomen in de aanwezigheid van implantaten, waaronder ook borstimplantaten (van welk merk of type dan ook). Dit werd vorig jaar voor het eerst beschreven in de wereldliteratuur en de FDA heeft hierover een dossier geopend in januari 2011.
- Misschien komen deze tumoren voor bij gelijk welk type implantaten, niet enkel borstimplantaten, want de FDA geeft 60 gevallen weer, waarvan er 34 ter hoogte van de borst beschreven werden.
- Van een dertigtal wereldwijd beschreven gevallen ter hoogte van de borst (op de miljoenen vrouwen die borstprothesen hebben ter reconstructie of voor esthetische redenen), zijn slechts enkele vrouwen overleden van die aandoening.
- Het probleem is dat één van de dodelijke slachtoffers een patiënte met PIP implantaten was! Eén enkel geval is natuurlijk onvoldoende om zich een duidelijk idee te vormen over het causaal verband tussen deze kanker en de specifieke prothesen. Een zekere oplettendheid is echter nodig, zeker in de medisch-legale context van fraude in de kwaliteit van de gel.
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Eén vrouw op 9 ontwikkelt tijdens haar leven een borstkanker. Dit is een zeer belangrijk volksgezondheidsprobleem inWest-Europa. Ten opzichte van ALCL lymphomen komt borstkanker dus enorm veel voor.
- Dit cijfer geldt voor alle vrouwen, dus ook voor die met borstprothesen. Om een voorbeeld te geven, van de 30.000 Franse vrouwen met PIP implantaten, kunnen we onder hen statistisch gezien 3333 gevallen van borstkanker verwachten.
- Het feit dat een aantal vrouwen bij wie PIP prothesen geplaatst werden, nu een borstkanker hebben ontwikkeld, kan men interpreteren als "te verwachten".
- Bepaalde journalisten die geen ervaring hebben met wetenschappelijke statistieken, schrikken er niet voor terug om uit deze cijfers af te leiden dat er een verband bestaat tussen borstimplantaten en borstkanker. Onder andere in deVerenigde Staten en Canada werden er in de jaren 1990 - 2000 hierover grote epidemiologische cohort-studies uitgevoerd. Deze tonen duidelijk aan dat er geen enkel statistisch verband bestaat tussen de aanwezigheid van implantaten en het voorkomen van borstkanker.
- Het eventueel bestaan van een verband tussen een verhoogde kans op borstkanker en de aanwezigheid van PIP prothesen zal specifiek moeten geanalyseerd worden, maar het is weinig waarschijnlijk dat we
hierover binnen de 10 - 20 jaar (of langer) resultaten zullen hebben.
Besluit:
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Patiënten met borstimplantaten die niet van het merk PIP zijn, kunnen volledig gerustgesteld worden. Ze moeten zoals
afgesproken met hun plastisch chirurg regelmatig op controle gaan. - Patiënten met PIP borstimplantaten dienen de raadgevingen van het Belgische Ministerie van Volksgezondheid af te wachten. Die heeft nog niet duidelijk vastgelegd wat er aan deze patiënten zal voorgesteld worden. Dit zal zeker in de komende weken gebeuren. Het Franse ministerie voor Volksgezondheid heeft de raad ondertussen gegeven om de implantaten te laten verwijderen.
- Patiënten die twijfelen over hun type van borstprothesen, kunnen best hun plastisch chirurg contacteren om deze informatie te bekomen.
- In geval van enige twijfel, aarzel niet uw plastisch chirurg raad te vragen of neem contact op met een plastisch chirurg die lid is van de Koninklijke Belgische Vereniging voor Plastische heelkunde (www.rbsps.org).
- Patiënten met PIP borstprothesen die in België geplaatst werden, kunnen contact opnemen met het Bestuur van de RBSPS door een e-mail te sturen naar info@rbsps.org.
Prothèses mammaires PIP: conseils de la RBSPS (mise à jour 30/12/2011)
Vous pouvez lire, entendre ou voir dans la presse actuelle des informations inquiétantes concernant les implants mammaires et leurs dangers potentiels.
En réalité beaucoup d'articles ou d'émissions télévisuelles, lorsqu'ils ne sont pas conçus par des journalistes familiarisés avec les sujets médicaux, font l'amalgame entre 3 choses différentes:
1. Une société de fabrication d'implants localisée dans le midi de la France (PIP) a commis une fraude sanitaire (véritable escroquerie) à grande échelle dans la fabrication et dans la qualité du gel de silicone qui compose ses implants.
- C'est évidemment très grave: la société a été fermée sur le champ et ses responsables ont été inculpés (c'est bien le moindre!).
- Personne ne peut dire à l'heure actuelle si le gel de silicone "non medical grade" de ces implants est susceptible d'occasionner un problème chez les patientes qui les portent.
- Cela concerne 30.000 patientes (!!!) en France, mais également dans d'autres pays comme l'Italie ou l'Espagne et les pays d'Amérique Latine mais probablement peu de patientes en Belgique d'après les informations officieuses que nous avons à notre disposition (il n'y a pas de registre officiel des implants mammaires en Belgique).
2. La survenue de cancers exceptionnels appelés lymphomes anaplasiques à grandes cellules (ALCL). Ces cancers particulièrement rares ne sont pas des cancers du sein mais des cancers d'éléments sanguins, les lymphocytes.
- Ces cancers semblent effectivement être liés à la présence d'implants, entre autres mammaires (quelles que soient la marque ou le type d'implant). Ils ont été décrits pour la première fois l'année dernièredans la littérature mondiale et la FDA a ouvert un dossier en janvier 2011 à ce sujet.
- Peut-être surviennent-ils d’ailleurs associés à n’importe quel type d’implants, pas seulement mammaires, car la FDA fait état de 60 cas décrits au total pour 34 cas localisés au niveau du sein.
- Sur la trentaine de cas décrits dans le monde au niveau du sein (sur les millions de femmes ayant bénéficiés d’implants pour des reconstructions ou pour des raisons esthétiques), très peu ont été mortels (quelques cas).
- Le problème est qu'un de ces cas mortels est survenu chez une patiente qui portait des implants PIP ! Un cas est évidemment bien insuffisant pour se faire une idée du rapport de cause à effet entre ce cancer et ces implants spécifiques, mais il faut bien entendu rester particulièrement attentif, d’autant plus dans le contexte médico-légal de la fraude sur la qualité du gel.
3. Une femme sur 9 fera un cancer du sein dans sa vie. C'est un problème de santé publique majeur en Europe occidentale. Contrairement aux lymphomes ALCL décrits ci-dessus, le cancer du sein est donc extrêmement fréquent.
- Cela vaut pour toutes les femmes, donc évidemment également pour celles porteuses d’implants. Pour prendre un exemple, sur les 30.000 femmes françaises porteuses de prothèses PIP, on peut donc s’attendre statistiquement à 3333 cancers du sein.
- Le fait que des femmes à qui on a placé des prothèses PIP présentent actuellement un cancer de sein est donc "attendu" pour ne pas dire "normal".
- Certains journalistes n'ayant pas l'expérience des statistiques scientifiques n'hésitent pas à déduire de ce fait un lien entre les implants et le cancer du sein. A ce sujet, des études épidémiologiques réalisées sur des cohortes gigantesques, entre autres, aux USA et au Canada dans les années 1990 - 2000, montrent bien qu'il n'y a aucune relation statistique entre la présence d'implants et la survenue du cancer du sein.
- Le cas particulier d'une liaison entre une augmentation du risque de cancer du sein et la présence de prothèses PIP devra être analysé spécifiquement, mais il est peu probable que l'on ait des résultats avant 10 - 20 ans pour ne pas dire plus.
- Cliquez ici pour obtenir plus de renseignements sur les risques de cancer du sein chez les patientes porteuses d'implants comparées aux femmes qui n'en portent pas (communiqué de presse de la Société Française de Chirurgie Plastique)
En conclusion:
- Les patientes porteuses d'implants "normaux" (non-PIP) peuvent être entièrement rassurées. Elles doivent continuer à faire inspecter régulièrement l'intégrité de leurs prothèses comme prévu.
- Nous suggérons aux patientes qui seraient porteuses d'implants PIP placés en Belgique de suivre les recommandations de l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) et de contacter le chirurgien qui a placé les implants qui gèrera au mieux le problème en fonction de la situation clinique et radiologique. Au cas où ce dernier ne serait pas un chirurgien plasticien reconnu en Belgique, nous conseillons aux patientes de consulter la liste des plasticiens reconnus sur ce site (section "trouver un chirurgien"). Les patientes qui seraient porteuses d'implants PIP placés en Belgique, peuvent également prendre contact avec le Bureau de la RBSPS en écrivant un e-mail à info@rbsps.org.
- Pour les patientes ayant un doute sur l'origine de leurs implants mammaires, le mieux est de prendre contact avec leur chirurgien pour obtenir cette information.
- En cas d'hésitation, n'hésitez pas à demander l'avis d'un chirurgien plastique qui est membre de la Société Royale Belge de Chirurgie Plastique (www.rbsps.org).
